Un nuevo estudio sugiere ese Sargramostim, una medicación de uso frecuente para reforzar a los glóbulos blancos después de tratamientos contra el cáncer, es también efectivo en tratar y mejorar la memoria en personas con la enfermedad de Alzheimer en fases leves a moderadas. Esta medicación se basa en una proteína humana natural producida por la tecnología de DNA recombinante (rhu levadura-derivado GM-CSF/Leukine®).
El estudio, del Centro de Cognición y Alzheimer de la Universidad de Colorado en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado (CU Anschutz), presenta evidencia de su ensayo clínico que muestra que el sargramostim puede tener actividades tanto de modificación de la enfermedad como de mejora de la cognición en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Fue publicado en línea por Alzheimer’s & Dementia: Translational Research and Clinical Interventions, una revista de acceso abierto de la Alzheimer’s Association.
«El objetivo del ensayo clínico fue examinar el impacto de una proteína humana natural llamada factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) en personas que viven con la enfermedad de Alzheimer. Probamos GM-CSF porque las personas con artritis reumatoide tienden a no desarrollar Enfermedad de Alzheimer y previamente habíamos encontrado esta proteína, que se incrementa en la sangre de personas con artritis reumatoide, redujo la deposición de amiloide en ratones con Alzheimer y devolvió su mala memoria a la normalidad después de algunas semanas de tratamiento. El LCR en personas con artritis reumatoide puede ser una de las razones por las que están protegidas de la enfermedad de Alzheimer «, dijo Huntington Potter, PhD, director del Centro de Cognición y Alzheimer de CU, quien junto con Jonathan Woodcock, Timothy Boyd y colaboradores llevaron a cabo el nuevo ensayo.
El GM-CSF humano es el compuesto activo del conocido fármaco Sargramostim, y este grupo de investigación es el primero en estudiar su efecto en personas con enfermedad de Alzheimer.
GM-CSF / Sargramostim se usa para estimular la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos de un tipo particular llamados macrófagos y granulocitos, así como células progenitoras que reparan los vasos sanguíneos. Estos glóbulos blancos circulan por todo el cuerpo y eliminan las células, las bacterias y los depósitos de amiloide que se supone que no deben estar allí, además de promover la reparación de los vasos sanguíneos dañados y del cerebro.
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Los investigadores llevaron a cabo un ensayo de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para probar la seguridad y eficacia del tratamiento con sargramostim en participantes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
Los participantes del estudio que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados al azar para recibir inyecciones de sargramostim (20 participantes tomaron una dosis estándar de la FDA de 250 mcg / m2 / día por inyección subcutánea durante cinco días a la semana durante tres semanas) o placebo (20 participantes tomaron solución salina durante cinco días a la semana semana durante tres semanas). La mayoría de los participantes del estudio fueron reclutados y tratados en CU Anschutz con algunos de la Universidad del Sur de Florida.
Los investigadores de CU Anschutz luego llevaron a cabo y estudiaron múltiples biomarcadores neurológicos, neuropsicológicos, celulares, de citocinas, patología de Alzheimer y evaluaciones de neuroimagen.
Descubrieron que el tratamiento con sargramostim a corto plazo aumentaba las células inmunitarias innatas y de otro tipo, modulaba las medidas de citocinas y era seguro y bien tolerado por los participantes. También encontraron que la memoria cognitiva mejoró en casi dos puntos en el Mini Examen del Estado Mental de 30 puntos. Las medidas de los biomarcadores sanguíneos de la enfermedad de Alzheimer (amiloide cerebral, ovillos y neurodegeneración) mejoraron hacia lo normal.
