La aprobación de la FDA de ayer del anticuerpo monoclonal Aduhelm (aducanumab) para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer refleja años de avances significativos en la investigación de la enfermedad. Este es el primer medicamento nuevo para la enfermedad de Alzheimer aprobado en 17 años y el primero que se ha demostrado que modifica el curso de la enfermedad, que la FDA cree que conducirá a una disminución del deterioro cognitivo de los pacientes.
El aducanumab es solo el primero de varios medicamentos para el Alzheimer que estarán disponibles en los próximos cinco a 10 años. La sólida línea de investigación sobre el Alzheimer, complementada por un número creciente de biomarcadores y otras importantes herramientas de investigación, significa que los ensayos clínicos que se están llevando a cabo hoy son más rigurosos y prometedores que nunca «.
Howard Fillit, M.D., director ejecutivo fundador y director científico de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF)
Los ensayos de fase 3 con aducanumab fueron de los primeros en utilizar una prueba de biomarcadores validada (la exploración PET Amyvid) para garantizar que se inscribieran los pacientes adecuados y medir el impacto del fármaco en el cerebro, según el Dr. Fillit.
El aducanumab actúa eliminando las placas amiloides del cerebro, un sello distintivo de la enfermedad. Pero la acumulación de amiloide es solo uno de los muchos procesos biológicos importantes que conducen al desarrollo y progresión de la enfermedad de Alzheimer.
El enfoque visionario de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation para la investigación del Alzheimer, que se centra en la biología del envejecimiento, ahora se refleja en la diversa línea de investigación. Más de la mitad de los 120 fármacos que se encuentran actualmente en ensayos clínicos se centran en una amplia gama de objetivos farmacológicos.
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La cartera de investigación clínica de ADDF, una de las más grandes del mundo, invierte en fármacos dirigidos a proteínas mal plegadas como amiloide y tau, así como a inflamación, problemas vasculares, alteraciones genéticas y muchas otras vías que afectan la salud del cerebro.
El ADDF también compromete millones de dólares anualmente para apoyar el desarrollo de biomarcadores de diagnóstico, incluido el soporte temprano para la exploración PET Amyvid y PrecivityAD (un análisis de sangre que salió al mercado en 2020). El Acelerador de diagnóstico de ADDF se centra exclusivamente en apoyar el desarrollo de nuevos biomarcadores, que son esenciales para desarrollar terapias efectivas.
«Si bien la aprobación de hoy representa un paso adelante, las enfermedades neurodegenerativas rara vez tienen una sola causa», dijo el Dr. Fillit. «Al igual que el VIH y muchos cánceres, la respuesta definitiva radica en tener varios medicamentos en nuestro arsenal para que podamos combinarlos de diferentes maneras para proporcionar a los pacientes tratamientos individualizados para satisfacer sus necesidades específicas».
