antidepresivos

La mirtazapina, un medicamento antidepresivo que se usa para tratar la agitación en personas con demencia no es más efectivo que un placebo e incluso podría aumentar la mortalidad, según un nuevo estudio.

La investigación, dirigida por la Universidad de Plymouth y publicada en The Lancet , ha demostrado que la amortización de los antidepresivos no ofrece ninguna mejora en la agitación para las personas con demencia, y es más probable que esté asociada con la mortalidad que sin ninguna intervención.

La agitación es un síntoma común de la demencia, que se caracteriza por una actividad verbal, vocal o motora inapropiada y, a menudo, implica agresión física y verbal. La atención no farmacológica es la primera intervención que se debe ofrecer pero, cuando esto no funciona, los médicos pueden optar por una alternativa basada en medicamentos. 

Este ensayo de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo, el ensayo Estudio de mirtazapina para comportamientos agitados en la demencia (SYMBAD), se realizó en 26 centros del Reino Unido. Los participantes tenían enfermedad de Alzheimer probable o posible, agitación que no respondía al tratamiento sin medicamentos y una puntuación del Inventario de Agitación Cohen-Mansfield (CMAI) de 45 o más. Fueron asignados al azar (1: 1) para recibir mirtazapina o placebo. El resultado primario fue la reducción en la puntuación CMAI a las 12 semanas. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov , NCT03031184 y en ISRCTN17411897.
 
Entre el 26 de enero de 2017 y el 6 de marzo de 2020, se reclutaron y asignaron al azar 204 participantes. Las puntuaciones medias del CMAI a las 12 semanas no fueron significativamente diferentes entre los participantes que recibieron mirtazapina y los participantes que recibieron placebo (diferencia de medias ajustada –1 · 74, IC del 95%: –7 · 17 a 3 · 69; p = 0 · 53). El número de controles con eventos adversos (65 [64%] de 102 controles) fue similar al del grupo de mirtazapina (67 [66%] de 102 participantes que recibieron mirtazapina). Sin embargo, hubo más muertes en el grupo de mirtazapina (n = 7) en la semana 16 que en el grupo de control (n = 1), y el análisis post-hoc sugirió que esta diferencia fue de significación estadística marginal (p = 0 · 065).
Este ensayo no encontró ningún beneficio de la mirtazapina en comparación con el placebo, y observamos una mortalidad potencialmente mayor con el uso de mirtazapina. Los datos de este estudio no apoyan el uso de mirtazapina como tratamiento para la agitación en la demencia.

Los resultados mostraron que no hubo menos agitación después de 12 semanas en el grupo de intervención que en el grupo de control. También hubo más muertes en el grupo de intervención (siete) en la semana 16 que en el grupo de control (solo una), y el análisis sugiere que esto fue de significación estadística marginal.

El investigador principal, el profesor Sube Banerjee, decano ejecutivo de la Facultad de Salud y profesor de demencia en la Universidad de Plymouth, explicó por qué los resultados fueron tan sorprendentes, pero importantes.

La demencia afecta a 46 millones de personas en todo el mundo, una cifra que se duplicará en los próximos 20 años. La mala calidad de vida se debe a problemas como la agitación y necesitamos encontrar formas de ayudar a los afectados «.Profesor Sube Banerjee, Universidad de Plymouth

Este estudio muestra que la mirtazapina, una forma común de controlar los síntomas no es útil e incluso podría ser perjudicial. Es realmente importante que estos resultados se tengan en cuenta y que la amortización ya no se utilice para tratar la agitación en personas con demencia.

Este estudio ha añadido información importante a la base de evidencia y esperamos investigar más tratamientos que puedan ayudar a mejorar la calidad de vida de las personas.

Referenecias:

  1. Banerjee, S., et al. (2021) Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01210-1.

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información. ACEPTAR

Aviso de cookies
error: ¡El contenido está protegido!
Ir arriba